各藥品相關(guān)企業(yè)：

按照第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作安排，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室將開(kāi)展第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)企業(yè)報(bào)名工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、報(bào)名方式

自2025年9月20日起，國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)面向企業(yè)開(kāi)放報(bào)名通道。持有填報(bào)范圍內(nèi)藥品參比制劑或通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥注冊(cè)證的上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)均可參加（境外上市許可持有人由境內(nèi)責(zé)任人（境內(nèi)代理人）填報(bào)）。

1.新用戶(hù)需在登錄頁(yè)面點(diǎn)擊“注冊(cè)”，并按要求填寫(xiě)相關(guān)信息，完成平臺(tái)賬號(hào)注冊(cè)。已注冊(cè)用戶(hù)的賬號(hào)長(zhǎng)期有效，無(wú)需重復(fù)注冊(cè)。

2.企業(yè)登陸平臺(tái)后，選擇“藥品和醫(yī)用耗材招采服務(wù)”—“國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)信息填報(bào)”—“企業(yè)登錄”進(jìn)行報(bào)名。

二、填報(bào)內(nèi)容

1.納入第十一批集采的藥品，上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)責(zé)任人（境內(nèi)代理人）的證明材料（包括企業(yè)名稱(chēng)、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、聯(lián)系人、授權(quán)書(shū)等）；

2.符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊(cè)批件、補(bǔ)充注冊(cè)批件、說(shuō)明書(shū)等）；

3.符合生產(chǎn)要求的證明材料（包括提供2020年9月至2025年9月任意2個(gè)時(shí)間點(diǎn)，且材料時(shí)間跨度在24個(gè)月以上的上市放行記錄或國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售證明；GMP符合性檢查告知書(shū)、承諾書(shū)等相關(guān)證明材料）；

4.具體資料以平臺(tái)的上傳要求為準(zhǔn)。

三、注意事項(xiàng)

1.于7月16日至7月31日期間企業(yè)已填報(bào)藥品信息并審核通過(guò)的品種，企業(yè)可直接勾選并補(bǔ)充填報(bào)生產(chǎn)要求相關(guān)信息。

2.尚未填報(bào)藥品信息或已填報(bào)信息未審核通過(guò)的品種，企業(yè)需先填報(bào)企業(yè)資質(zhì)和品種基本信息，審核通過(guò)后，再填報(bào)生產(chǎn)要求相關(guān)信息。

本次信息系統(tǒng)填報(bào)截止時(shí)間以第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)文件要求為準(zhǔn)。

聯(lián)系方式：021-31773244、31773255、31773266

（服務(wù)時(shí)間8:30-11:30，13:30-17:00，節(jié)假日除外）

特此通知。

附件：納入第十一批集采的藥品